纳安TF靶点核药RDC入选AACR,加速诊疗一体化布局落地


发布时间:

2026-03-23

纳安TF靶点核药RDC入选AACR,加速诊疗一体化布局落地

在即将要召开的2026年美国癌症研究协会(AACR)年会上,“放射性药物平台与诊疗一体化精准肿瘤学(Radiopharmaceutical Platforms for Theranostic Precision Oncology)”成为前沿技术探索的重要方向之一。从已披露的研究内容来看,围绕放射性配体、RDC平台及新型核素组合的开发持续升温,涵盖新靶点发现、载体优化、剂量分布与成像评估等多个维度,反映出核药正在从单一产品探索,走向平台化与体系化发展。

在这一背景下,纳安生物自主研发的诊疗一体化放射性同位素偶联药物(RDC)RT01相关研究成果入选上述专题,并将在大会期间进行展示。

RT01是一款靶向组织因子(TF)的诊疗一体化RDC,由人源化抗体分别偶联诊断用核素锆-89(89Zr)及治疗用核素镥-177(177Lu)和锕-225(Ac-225)构成。在临床前研究中,RT01在肿瘤模型中表现出快速且特异性的肿瘤富集,并具备较长病灶靶点滞留时间,同时非靶组织清除迅速,展现出良好的体内分布特征。

进一步研究显示,RT01在单次给药条件下即可产生显著抗肿瘤活性,并表现出良好的安全性特征,支持其在TF阳性肿瘤中的进一步临床开发。目前,RT01已进入研究者发起临床试验(IIT),并完成首例受试者入组给药。初步影像学结果显示其具备良好的肿瘤富集与靶本对比特征,相关研究仍在持续推进中,后续将进一步拓展不同类型实体瘤患者的入组与评估。

RT01的意义,不仅在于一款核药产品的推进,更在于其在纳安“ADC+RDC诊疗一体化”体系中的关键定位。在这一体系中,RDC与ADC并非各自独立开发,而是基于“同一靶点、同一抗体配体”进行协同设计:RDC肿瘤靶点影像负责“看清楚”,提供体内分布与靶点表达的可视化信息;治疗性RDC与ADC负责“打得准”,实现高效肿瘤细胞杀伤,从而形成从识别到干预的连续闭环。目前,相关ADC管线也在同步推进,其中T320已进入I期临床,HER2/TF双特异性ADC B836也已入选本届AACR相关专题。

在这一基础上,RDC的价值进一步被放大。不同于传统“先用药、再判断是否有效”的路径,RDC通过分子影像,将药物在体内的分布、富集以及靶点表达状态直接呈现出来,让“是否用药、如何用药”有据可依,治疗决策从经验判断转向可视化支撑。

这种能力同样改变了研发逻辑和效率。在临床开发早期,借助诊断性核素标记的成像手段,可以直接观察候选分子的体内行为,判断其是否真正到达肿瘤、是否具备足够的靶点富集能力,从而更早筛选出有效分子,并优化剂量和联合策略。也正因如此,在纳安的体系中,RDC不仅是治疗工具,更承担着“研发导航”的角色,把分子设计、体内验证与临床决策连接在一起。

随着RT01进入临床阶段,纳安围绕RDC所构建的诊疗一体化体系,正从单点技术验证走向实际应用。与此同时,纳安在RDC领域已构建起涵盖单抗、双抗及纳米抗体的管线矩阵,其中RB系列4条双抗RDC管线的积极推进,进一步强化了该体系的综合布局,为肿瘤精准治疗提供了更具确定性和层次性的解决方案。

 

会议预告

纳安生物董事长兼首席科学家渠志灿博士,将于3月26日出席由成都医学城主办的“2026未来XDC大会”,并在未来核药论坛发表主题演讲《下一代精准治疗:双抗ADC与RDC协同疗法的开创性探索》。敬请关注!

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