BIOLOGY
纳安生物
R&D and products
研发与产品
纳安已完成符合国内外生物制剂标准的,用于临床试验的T320 冻干制剂的制备并且建立了相关生产工艺、质量控制标准,完成了IND 中美双报所要求的药学研究。在GLP 实验室开展了药效药代、毒理安评等试验。同时,我们整理数据和撰写药学申报资料、非临床申报资料及设计和规划临床实验方案。
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纳安已完成符合国内外生物制剂标准的,用于临床试验的T320 冻干制剂的制备并且建立了相关生产工艺、质量控制标准,完成了IND 中美双报所要求的药学研究。在GLP 实验室开展了药效药代、毒理安评等试验。同时,我们整理数据和撰写药学申报资料、非临床申报资料及设计和规划临床实验方案。